Ablauf der klinischen Studie Rhe-Turn
Die Grafik zeigt den zeitlichen Ablauf der klinischen Studie Rhe-Turn mit JIA-Patienten (juvenile idiopathische Arthritis), unterteilt in vier Phasen:
- Phase t0 beinhaltet die Rekrutierung von aktiv betroffenen JIA-Patienten in der Klinik. Nach dem Einschluss wird eine initiale Eingangsuntersuchung durch klinische, Bewegungs- und Leistungsdiagnostik sowie subjektive Selbsteinschätzung durch die Patientin bzw. den Patienten durchgeführt. Es folgt die Randomisierung der Patientinnen und Patienten in eine Interventions- oder Kontrollgruppe durch den RSK-Arzt.
- Phase t0 bis t1 dauert 12-18 Wochen und findet zu Hause statt. Die Interventionsgruppe erhält in dieser Zeit die Intervention „RSK-Rhe-Turn“. Diese umfasst Video-Sprechstunden (nach 3 und 9 Wochen), ein App-gestütztes Sportprogramm mit Feedback-Funktion und eine objektive Funktionsanalyse mittels Aktivitätssensor nach ca. 10 Wochen. Die Kontrollgruppe erhält eine Standardtherapie mit einer restriktiven, einmaligen Sportempfehlung sowie eine objektive Funktionsanalyse nach ca. 10 Wochen.
- Daran schließt sich Phase t1 an, die in der Klinik erfolgt. Die Abschlussuntersuchung beinhaltet eine erneute klinische, Bewegungs- und Leistungsdiagnostik sowie Selbsteinschätzung durch die Patientin bzw. den Patienten. Nach Abschluss erhalten alle Patientinnen und Patienten die Möglichkeit, an der Intervention teilzunehmen.
- Die letzte Phase (t2) erfolgt außerstationär und stellt eine Follow-up Befragung 90 Tage nach t1 dar.